의료기기 허가와 특허 중 무엇이 먼저인가요?

출원을 먼저 마치는 편이 안전합니다. 허가 과정에서 제품 정보가 공개될 수 있기 때문입니다. 두 절차는 서로 조건이 되지 않아 나란히 진행할 수 있습니다.

조립이 쉬워졌다는 점만으로 등록이 되나요?

효과만으로는 부족하고 그 효과를 만든 구조가 청구항에 있어야 합니다. 이 건도 돌기와 고정홈이라는 구성이 중심입니다. 효과는 그 구조를 설명하는 근거로 씁니다.

한 번 쓰고 버리는 제품일수록 판매량이 많아 모방의 영향이 큽니다. 오히려 재구매가 반복되는 구조라 권리의 값이 높습니다. 소모품 시장에서 특허 분쟁이 잦은 이유이기도 합니다.

의료기기, 바늘 안에서 침이 미끄러지며 정해진 홈에 걸려 고정되도록 만든 비멸균 천자침이 특허등록됐습니다. 특허법인 테헤란이 진행한 출원 건의 등록 정보와 자주 나오는 질문을 정리했습니다.

2023.12.08

특허 출원

10-2023-0177618

2026.06.18

특허 등록

10-2981199

의료기기 발명은 조립 공정에서 갈리는 경우가 많습니다. 손이 많이 가는 구조는 아무리 성능이 좋아도 생산 단계에서 막히곤 하죠.

이번 사례는 조립성 향상 구조를 포함하는 비멸균 천자침으로, 이름 자체가 조립을 앞세우고 있습니다.

구성은 넷인데요. 첫째는 속이 빈 원기둥 형태의 바늘로, 안쪽에 침이 미끄러져 들어가고 한쪽 끝에는 둥글게 다듬은 테두리를 가진 개방구가 있습니다. 둘째는 그 안에 미끄러지듯 끼워지는 침으로, 앞쪽 끝은 뾰족한 침상 구조이고 뒤쪽 끝에는 실을 묶는 구조를 두었습니다.

셋째는 바늘 뒤에서 앞으로 뻗어 나오며 돌기가 미끄러져 들어가 걸리는 고정홈을 만드는 슬릿형성부이고, 넷째는 침 가운데 옆면에 붙는 부분입니다.

돌기와 홈을 맞물리게 해 둔 덕분에 밀어 넣는 동작만으로 자리가 잡히고 그대로 고정됩니다. 조립성을 높인다는 말을 결과로만 적지 않고 그것을 만든 구조를 청구항에 세운 셈이죠.

본 의료기기 건은 특허출원에서 등록까지 약 30개월이 걸린 건입니다.

의료기기 허가와 특허 중 무엇이 먼저인가요?
출원을 먼저 마치는 편이 안전합니다. 허가 과정에서 제품 정보가 공개될 수 있기 때문입니다. 두 절차는 서로 조건이 되지 않아 나란히 진행할 수 있습니다.
조립이 쉬워졌다는 점만으로 등록이 되나요?
효과만으로는 부족하고 그 효과를 만든 구조가 청구항에 있어야 합니다. 이 건도 돌기와 고정홈이라는 구성이 중심입니다. 효과는 그 구조를 설명하는 근거로 씁니다.
일회용 제품인데 권리가 의미 있나요?
한 번 쓰고 버리는 제품일수록 판매량이 많아 모방의 영향이 큽니다. 오히려 재구매가 반복되는 구조라 권리의 값이 높습니다. 소모품 시장에서 특허 분쟁이 잦은 이유이기도 합니다.